上海嘉定區企業申請三類醫療器械經營許可證的條件與價格方式？

醫療器械服務于社會大眾，醫院每天都有絡繹不絕的人流。口罩和各類消毒產品在當前疫情的情況之下，特別的火爆。而對于經銷商來說，合規合法的zizi永遠是zui關鍵的一環。合規合法讓你的產品更具信服力。才會讓用戶更加放心的使用。

申請醫療器械經營許可證應同時具備下列條件：

　　（一）人員條件：

　　1、企業法定代表人、負責人應具有國家認可、依法經過資格認定的相關學歷或職稱，應熟悉國家有關醫療器械監督管理的法規、規章及相關技術標準。

　　2、有與經營規模和經營產品范圍相適應的質量管理機構或質量管理人員，應專職，并具有國家認可、經過資格認定的相關資格。并經培訓后上崗。

　　（二）經營場所條件：

　　1、具有與經營規模、經營范圍相適應的相對獨立的辦公場所。

　　2、具有與經營規模、經營范圍相適應的儲存條件。對儲存有特殊要求的醫療器械，應有專門的倉位和儲存條件。周圍環境等應干凈、整潔、無污染。

　　3、有零售業務的企業應具有門店，并與經營規模、品種相適應。經營特殊品種應具有相應的設備、設施（如：助聽器、角膜接觸鏡等）。

　　應符合《醫療器械經營質量管理》的有關規定：

　　1、應收集、保存國家有關醫療器械監督管理的法規、規章和地方立法的規定。

　　2、應收集、保存與經營產品范圍相一致的醫療器械產品技術標準。

　　3、應建立、健全保證經營產品質量的各項規章制度和記錄。其中應包括：采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核及不良事件的報告制度等。

　　4、經營國家規定的重點監控目錄的產品，應按照GB/T19000系列標準要求選擇重點要素，編制程序文件，并從其規定。